Досье на проект федерального закона № 1069497-8 “О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и статью 2 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (в части обеспечения сохранности и защиты генетических данных человека, а также создания механизмов контроля за обращением таких генетических данных) (внесен 14.11.2025 Правительством Российской Федерации)
17 февраля 2026 г. Госдума приняла закон, согласно которому Закон о госрегулировании в области генно-инженерной деятельности будет распространен на передачу генетических данных человека — сведений о последовательности нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот и их химических модификациях, полученных в результате молекулярно-генетических методов исследований биоматериала. Генетические данные человека можно будет передавать за границу при оказании медпомощи конкретному пациенту, при разработке и изготовлении для него лекарств и биомедицинских клеточных продуктов, а также в рамках международного сотрудничества. Порядок передачи данных за рубеж, условия такой передачи, а также требования к организациям и физлицам, ее осуществляющим, установит Правительство. Генетические данные человека, полученные в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований, будет запрещено передавать другим странам, иностранным физическим и юридическим лицам. В исключительных случаях передача таких данных будет разрешена в порядке, установленном Правительством. Госкорпорации, госкомпании, публично-правовые компании, бюджетные учреждения, ГУПы, МУПы, автономные учреждения и хозобщества с госучастием должны будут направить сведения в Национальную базу генетической информации до конца 2027 г.
